Realizaron ensayos clínicos de fase I y II con el principio activo del sapo bufo alvarius en un hospital público. Participa la Universidad Católica de Cuyo y el patrocinio es de la farmacéutica BioMind Labs.
Un ensayo clínico con la molécula psicodélica considerada más potente avanza en San Juan: 5-MeO-DMT sintética, administrada en un hospital público y supervisada por la Universidad Católica de Cuyo.
Investigación Pionera
Los resultados aún no han sido publicados, pero ya se han llevado a cabo los ensayos clínicos de fase I y II bajo la dirección del Dr. Martín Aleandro Bruno, especialista en enfermedades neurodegenerativas por la Universidad McGill, Canadá.
Estos ensayos clínicos fueron orientados a una población con “deterioro cognitivo leve”, a la que se le administró BMND08, la 5-MeO-DMT sintética de BioMind, para intentar probar su seguridad y eficacia para ansiedad y depresión.
Metodología del Estudio
40 Participantes (40-80 años)
Divididos en 4 grupos: Placebo, y dosis de 6mg, 9mg y 12mg (sublingual).
Dosis semanal durante 4 semanas con seguimiento completo.
Objetivos Fase I
Evaluar seguridad, tolerabilidad y signos vitales (frecuencia cardíaca, presión arterial). Monitorización de función renal, hepática y farmacocinética.
Objetivos Fase II
Explorar la eficacia para reducir ansiedad y depresión, mejorar el bienestar emocional y evaluar funciones cognitivas mediante encefalografía.
Contexto Global y Legal
Este ensayo ocurre mientras la FDA designa como “terapia innovadora” al 5-MeO-DMT intranasal (BPL-003) para depresión resistente. Sin embargo, en Argentina, la sustancia integra el listado de estupefacientes, por lo que cualquier estudio requiere aprobación específica de la ANMAT.
Estamos ante una carrera farmacéutica (“capitalismo psicodélico”) con múltiples compañías sintetizando la misma molécula para vías de administración ligeramente diferentes:
- BioMind Labs: Sublingual (BMND08) para deterioro cognitivo.
- ATAI / Beckley: Intranasal (BPL-003) para depresión resistente.
- GH Research: GH001/002 para trastornos bipolares y depresión.
- Usona Institute: MEO101 vía intramuscular.
Instituto Terapéutico Espiritual Loto
